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XHS111.C0M

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工艺不一致频现近年来,生产工艺和注册工艺不一致的事件不在少数。部分被收回GMP证书或者立案的药企,会放弃相关产品生产,因为无法再进行正常生产或者按正常工艺成本超出太多。2017年7月普济医药被查出其猪源纤维蛋白粘合剂实际生产工艺与产品注册工艺不一致、生产工艺及批量变更未进行相关研究等问题,相关药品GMP证书被收回,并立案调查。9月4日,普济医药相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述产品已经停产,至今未恢复生产,但具体原因该负责人并未透露。

另外,对华为来说,如果操作系统和生态主要影响的是海外市场,大陆市场还可以成为华为的基本盘,那么台积电的高制程代工如果暂停服务,那就是对华为的暴击。这是华为目前最大的隐患,目前来看,如果美国要求台积电停止对华为供货的行为一旦发生,比如修改25%美国技术的条款,改为对中国的出口只要符合美国技术占比10%,甚至5%就必须遵守禁令,那也只能看台积电管理层的智慧和抉择了。

对此,8月30日深夜复星医药在发布公告对举报内容进行核实:2016 年5月16日至19日,美国FDA针对重庆医工院南岸区涂山路工厂QC实验室原料药进行检查,发现其实验室数据规范性不足,复星医药在2017年3月份收到FDA出具的警告信;2017 年 11 月,FDA 针对重庆医工院(长寿区新场地)的质量体系进行批准前检查,对原料药阿立哌唑提出一条 483 缺陷,该缺陷主要针对阿立哌唑检测时所产生的无效 OOS(偏差调查)不充分。

对此史立臣表示,让企业自我核查的文件有很多,但几乎效果都不好,因为很多企业的注册工艺数据都存在问题,自我核查后会暴露它之前的不良行为。“解决这个问题最好的办法就是一致性评价,不管之前的注册工艺数据问题,只要企业的药品能够通过一致性评价,和原研药一致,相关部门就认可这个药品。”

另据《俄罗斯卫星新闻网》(sputniknews)消息,对于维辛斯基被乌方延长羁押,俄罗斯外交部27日发表声明,要求乌方停止对“俄新社乌克兰”网站负责人维辛斯基的“滥用法律”,并立即释放他。俄外交部消息指出,“我们再一次强调,制造假的叛国指控,逮捕记者,是乌克兰在媒体自由领域国际义务的重大破坏。 我们要求基辅政权终止对维辛斯基的滥用法律,并将其立即释放。”此外,俄外交部还呼吁相关的国际机构对此问题作出反应并对乌克兰政府施加压力。

招联金融工作人员:我们收取的是一个期费,假如您分12期的话是收7.8%的期费,24期的话是13.92%,36期是20.88%。记者:36期的20.88%是年利息吧?招联金融工作人员:这个是一个费率。记者:费率和利息有什么区别?招联金融工作人员:没有区别。

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